药品经营许可证,药品经营许可证如何办理？

药品经营许可证关乎生命健康，因此其资质审批过程十分重要且严格。为了满足申请要求，药品经营企业需遵循一系列规章制度。

企业需要具备健全的管理制度，确保药品质量。零售企业应配备至少两名以上药师职称的药学技术人员，企业负责人需具备执业药师资格；若为批发企业，则需配备至少五名执业药师。零售企业的经营场所面积不小于60平米，而批发企业的经营面积不小于100平米，仓库面积不小于500平米（可委托）。若企业经营批发业务，还需拥有独立的计算机管理信息系统。针对特殊药品如药品、精神药品等，需遵循国家特殊规定。

申请时，企业需要提交一系列资料，包括药品经营许可证申请书、企业基本资料、法人身份证及简历、质量负责人证明文件以及质量管理制度目录等。

关于药品经营许可证的保管，正本和副本具有同等法律效力。发证机关需建立工作档案，对许可证的发证、变更等情况进行记录并报上级部门。许可证的遗失、变更、换证、吊销等均需严格处理，并在媒体上登载相关声明。企业经营场所应明显展示药品经营许可证的正本。

至于药品经营许可证的认证，规范方法明确由省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门负责组织。新开办的企业需在取得经营许可证后30日内申请认证。认证过程需遵循《药品经营质量管理规范》，合格的将颁发认证证书。

从申请条件、提交资料到保管和认证规范，每个环节都需严格按照规定执行，以确保药品市场的安全与稳定，保障人们的生命健康。